J.O. 70 du 23 mars 2007       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 20 février 2007 portant modification au répertoire au titre de l'année 2007 des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique


NOR : SANM0720886S



Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :


I. - CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


1. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)

Voie sous-cutanée/Voie intramusculaire/Voie intraveineuse


Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g. - ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable.

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2. Dénomination commune : LEVOFOLINATE DE CALCIUM

Voie intramusculaire/Voie intraveineuse


Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 25 mg. - ELVORINE 25 mg, lyophilisat pour usage parentéral.

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3. Dénomination commune : LEVOFOLINATE DE CALCIUM

Voie intraveineuse


Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 50 mg. - ELVORINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral.

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4. Dénomination commune : LEVOFOLINATE DE CALCIUM

Voie intraveineuse


Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 175 mg. - ELVORINE 175 mg, lyophilisat pour usage parentéral.

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5. Dénomination commune : METHOTREXATE

Voie intra-artérielle/Voie intramusculaire/Voie intrarachidienne/Voie intraveineuse/Voie sous-cutanée


Groupe générique : METHOTREXATE 50 mg. - LEDERTREXATE 50 mg, solution injectable.

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6. Dénomination commune : SALBUTAMOL (SULFATE DE)

Voie intraveineuse


Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg. - SALBUMOL 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.

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II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. - AMLOR 5 mg, gélule.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. - AMLOR 10 mg, gélule.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. - CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. - CIBACENE 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : CARBIDOPA 25 mg + LEVODOPA100 mg. - SINEMET LP 25 mg/100 mg, comprimé à libération prolongée.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : CARBIDOPA 50 mg + LEVODOPA 200 mg. - SINEMET LP 50 mg/200 mg, comprimé à libération prolongée.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : CARBOPLATINE 10 mg/ml. - PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFPODOXIME PROXETIL 100 mg. - ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml. - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 2 g. - ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg. - LUTERAN 10 mg, comprimé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg. - CIFLOX 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion (IV).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg. - CIFLOX 400 mg/200 ml, solution injectable pour perfusion (IV).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La spécialité générique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ERYTHROMYCINE ETHYLSUCCINATE équivalant à ERYTHROMYCINE 250 mg. - ERYTHROCINE 250 mg/5 ml, granulés pour sirop.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : ERYTHROMYCINE ETHYLSUCCINATE équivalant à ERYTHROMYCINE 500 mg. - ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : ERYTHROMYCINE ETHYLSUCCINATE équivalant à ERYTHROMYCINE 1 000 mg. - ERYTHROCINE 1000 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : ETOPOSIDE 100 mg/5 ml. - VEPESIDE 100 mg/5 ml, solution pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg. - MINULET, comprimé enrobé. - MONEVA, comprimé enrobé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg. - MELIANE, comprimé enrobé. - HARMONET, comprimé enrobé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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JO no 70 du 23/03/2007 texte numéro 43
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Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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JO no 70 du 23/03/2007 texte numéro 43
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 6 mg. - AMAREL 6 mg, comprimé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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Groupe générique : IBUPROFENE 20 mg/ml. - NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUROFEN 200 mg, capsule molle.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : MELOXICAM 7,5 mg. - MOBIC 7,5 mg, comprimé.

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : MELOXICAM 15 mg. - MOBIC 15 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : METHOTREXATE 2,5 mg/ml. - LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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JO no 70 du 23/03/2007 texte numéro 43
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Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg/40 ml. - OFLOCET 200 mg/40 ml, solution injectable pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON. - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : PHLOROGLUCINOL. 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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JO no 70 du 23/03/2007 texte numéro 43
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable. - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR. 20 mg, comprimé sécable. - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. - ELISOR 40 mg, comprimé. - VASTEN 40 mg, comprimé.

Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg. - TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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La mention :

« (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité RAMIPRIL ARROW 2,5 mg, la spécialité RAMIPRIL ARROW 1,25 mg peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL ARROW 1,25 mg, comprimé, correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable, »

est supprimée.

Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg. - TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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La mention :

« (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité RAMIPRIL ARROW 5 mg, la spécialité RAMIPRIL ARROW 2,5 mg peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL ARROW 2,5 mg, comprimé, correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 5 mg, comprimé sécable, »

est supprimée.

Groupe générique : RAMIPRIL 10 mg. - TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est modifiée :

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La mention :

« (1) En l'absence de sécabilité de la spécialité RAMIPRIL ARROW 10 mg, la spécialité RAMIPRIL ARROW 5 mg peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL ARROW 5 mg, comprimé, correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 10 mg, comprimé sécable, »

est supprimée.

Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : SPIRAMYCINE 3 MUI. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 µg/2 ml. - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (AMPOULE DE 2 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 µg/10 ml. - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (AMPOULE DE 10 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 250 µg/5 ml. - SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (IV ou péridurale) en ampoule (AMPOULE DE 5 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg. - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 20 février 2007.


J. Marimbert